|
Обзор подготовлен специалистами ЗАО "Юнико-94" - поизводителя информационного банка "Медицина и фармацевтика" системы КонсультантПлюс
• ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Постановление Правительства РФ от 01.08.2016 N 735
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1517"
Продлен срок представления в Росздравнадзор документов для государственной регистрации предельных отпускных цен на медицинские изделия производителями медицинских изделий с 15 июля 2016 года до 15 июля 2017 года.
Кроме того, продлены:
с 1 сентября 2016 года до 1 сентября 2017 года срок установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия;
с 1 октября 2016 года до 1 октября 2017 года срок представления Минздравом России совместно с Минэкономразвития России, Минфином России, Минпромторгом России, ФАС России и Росздравнадзором в Правительство РФ согласованных предложений о порядке перерегистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия с учетом анализа практики государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия.
Приказ Минздрава России от 06.07.2016 N 488
"Об утверждении Концепции использования вертолетной авиации для эвакуации пострадавших с мест дорожно-транспортных происшествий и их доставки до медицинских организаций"
С целью развития санитарно-авиационной эвакуации утверждена Концепция, определяющая соответствующие методы решения проблем по организации и проведению мероприятий, направленных на своевременное оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и своевременную медицинскую эвакуацию наиболее тяжелых пациентов в медицинские организации с использованием воздушных судов.
Определены этапы реализации Концепции: I этап (2016-2017 годы) и II этап (2017-2018 годы) и план мероприятий по реализации Концепции.
Финансовое обеспечение мероприятий Концепции будет осуществляться за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, предусмотренных на текущий финансовый год.
Приказ Минздрава России от 05.07.2016 N 476н
"Об утверждении Порядка ведения сводного государственного реестра генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, и Порядка внесения информации в сводный государственный реестр генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.07.2016 N 43036)
Сведения сводного государственного реестра ГМО, а также продукции, полученной с применением таких организмов, будут являться открытыми и доступными для ознакомления через сеть "Интернет".
Утверждены Правила ведения сводного государственного реестра ГМО, а также продукции, полученной с применением таких организмов.
Приказом устанавливаются:
- требования к содержанию реестра ГМО;
- требования к содержанию реестра продукции, полученной с применением ГМО или содержащей ГМО;
- орган, являющийся оператором реестров (Минздрав России);
- лица, осуществляющие внесение информации в реестры (Минздрав России, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и Россельхознадзор);
- порядок внесения информации в реестр;
- механизм исправления допущенных ошибок;
- порядок и условия проведения технических работ (информация, содержащаяся в реестре, как правило, должна оставаться доступной в любой момент времени).
Приказ Минтруда России от 05.07.2016 N 336н
"Об утверждении Положения об оплате труда работников федеральных казенных учреждений медико-социальной экспертизы, подведомственных Министерству труда и социальной защиты Российской Федерации"
(Зарегистрировано в Минюсте России 28.07.2016 N 43020)
Установлена система оплаты труда работников федеральных казенных учреждений медико-социальной экспертизы, подведомственных Министерству труда и социальной защиты Российской Федерации.
Определены порядок и условия оплаты труда работников учреждения, порядок и условия установления выплат компенсационного и стимулирующего характера, условия оплаты труда руководителя учреждения, его заместителей и главного бухгалтера.
Установлены размеры должностных окладов медицинских и фармацевтических работников учреждений, педагогических работников учреждения и работников учреждений, занимающих общеотраслевые должности служащих и др. работников.
Также приведены рекомендуемые показатели и критерии оценки эффективности деятельности филиалов - бюро главного бюро медико-социальной экспертизы и экспертных составов главного бюро медико-социальной экспертизы и их руководителей и показатели эффективности и результативности работы структурных подразделений федерального казенного учреждения медико-социальной экспертизы.
Признан утратившим силу Приказ Минтруда России от 02.08.2013 N 371н "Об утверждении Примерного положения об оплате труда работников федеральных учреждений медико-социальной экспертизы и федеральных учреждений социального обслуживания, подведомственных Минтруду России".
Приказ Минздрава России от 08.06.2016 N 355н
"Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения"
Утвержден Порядок, устанавливающий правила ведения учета донорских органов и тканей человека, доноров и тканей, пациентов (реципиентов) в целях обеспечения оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи методом трансплантации (пересадки).
Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медицинскими организациями форм учетной медицинской документации и формы отраслевой статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом:
Медицинская карта донора органов (тканей) (учетная форма N 039/у);
Медицинская карта пациента (реципиента) (учетная форма N 039-1/у);
Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях (учетная форма N 008-1/у);
Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях (учетная форма N 008-2/у);
Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях (форма N 63 (квартальная, годовая)).
Также приведены порядки заполнения указанных форм.
Приказ Минздрава России от 26.05.2016 N 320н
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 04.08.2016 N 43108)
Обновлена форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
Вводимая форма содержит три раздела. В первой части регистрационного удостоверения указывается информация о держателе (владельце) регистрационного удостоверения, дате государственной регистрации лекарственного препарата, сроке действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата, дате внесения изменений в регистрационное свидетельство (дате замены регистрационного свидетельства).
Во втором разделе формы указывается информация о зарегистрированном лекарственном препарате: торговое наименование; международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование; лекарственная форма; дозировка; качественный и количественный состав действующих и вспомогательных веществ; форма выпуска; реквизиты нормативной документации.
Кроме того, в новом регистрационном удостоверении в третьем разделе указывается подробная информация о производственных площадках, участвующих в процессе производства препарата, с указанием стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения производственных площадок.
Приказ Минздрава России от 13.08.2012 N 82н "Об утверждении формы регистрационного свидетельства лекарственного препарата для медицинского применения", которым ранее была утверждена форма регистрационного свидетельства лекарственного препарата, признан утратившим силу.
Приказ Минздрава России от 05.05.2016 N 285н
"Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
(Зарегистрировано в Минюсте России 03.08.2016 N 43100)
Установлены состав, сроки и последовательность административных процедур (административных действий) Росздравнадзора и его территориальных органов по осуществлению лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Также определены:
требования к порядку исполнения государственной функции;
порядок информирования об исполнении государственной функции;
порядок и формы контроля за исполнением государственной функции;
досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора (территориального органа) и их должностных лиц.
В приложениях приведены перечень территориальных органов Росздравнадзора и блок-схема исполнения административных процедур.
Приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
(Зарегистрировано в Минюсте России 28.07.2016 N 43017)
Установлена процедура лицензирования Росздравнадзором деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Предусмотрены, в том числе:
перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию;
круг заявителей в рамках предоставления государственной услуги;
требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;
результат предоставления государственной услуги (в том числе предоставление лицензии, переоформление лицензии, предоставление сведений из реестра лицензий);
срок предоставления государственной услуги, исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, перечень административных процедур;
формы контроля за предоставлением государственной услуги;
В приложениях приведены перечень территориальных органов Росздравнадзора, блок-схемы исполнения административных процедур.
Признан утратившим силу Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 895.
• ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И ОБЛАСТИ
Приказ Минздрава МО от 18.07.2016 N 1493
"Об утверждении порядка прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории"
Утверждено Положение, определяющее порядок прохождения аттестации для получения квалификационной категории специалистами с высшим и средним медицинским образованием, с высшим и средним фармацевтическим образованием, а также с высшим профессиональным образованием, осуществляющими медицинскую или фармацевтическую деятельность в системе здравоохранения Московской области.
Аттестация является добровольной и проводится аттестационными комиссиями по трем квалификационным категориям: второй, первой и высшей.
Аттестация проводится один раз в пять лет. Присвоенная квалификационная категория действительна на всей территории Российской Федерации в течение пяти лет со дня издания локального нормативного акта.
При аттестации оцениваются теоретические знания и практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей по соответствующим специальностям и должностям, на основе результатов квалификационного экзамена.
Определен перечень документов, предоставляемых в Аттестационную комиссию специалистами, изъявившими желание пройти аттестацию для получения квалификационной категории.
В приложениях приведены формы заявления, аттестационного листа и протокола заседания Экспертной группы аттестационной комиссии Министерства здравоохранения Московской области.
Признаны утратившими силу приказы Министерства здравоохранения Московской области от 22.01.2002 N 8 и от 24.01.2002 N 9.
|
