Постановление Правительства РФ от 03.02.2016 N 58
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации"

Установлен порядок согласования предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам на жизненно важные лекарственные препараты.

Указывается, в частности, что проект решения органа исполнительной власти субъекта РФ об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты направляется в ФАС России на согласование.

В течение 30 рабочих дней со дня регистрации проекта он должен быть согласован либо принято решение об отказе в его согласовании. В Постановлении приводится перечень оснований для отказа в согласовании проекта решения.

В приложении приводится форма протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Постановление вступает в силу с 1 марта 2016 года.

Приказ Минпромторга России от 11.01.2016 N 9
"Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги"
(Зарегистрировано в Минюсте России 02.02.2016 N 40925)

Вводится порядок расчета размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами РФ.

Речь идет об инспектировании на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики.

Приводится формула расчета размера указанной платы.

Также приводится предельный размер платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств. Предусматривается, что размер указанной платы, с учетом командировочных расходов, не может быть больше 2 881 855,12 рублей.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172
"Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм"

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Номенклатуру лекарственных форм.

Номенклатура разработана в целях унификации наименований лекарственных форм, используемых при маркировке лекарственных препаратов, составлении регистрационного досье лекарственных препаратов, формировании единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств, а также гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза.

Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года либо с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года в зависимости от того, какая дата является более поздней, но не ранее чем по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

http://www.consultant.ru/law/review/other/med2016-02-12.html
© КонсультантПлюс, 1992-2016