Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н

"Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112.

С 1 марта 2017 года вступают в силу Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Правилами предусмотрены требования в том числе к:

системе обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов;

персоналу субъекта обращения лекарственных препаратов;

помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов;

документам по хранению и перевозке лекарственных препаратов;

таре, упаковке и маркировке лекарственных препаратов.

Приказ Минздрава России от 21.12.2016 N 979н

"Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения"

Зарегистрировано в Минюсте России 11.01.2017 N 45149.

Установлены требования к упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения при их производстве, продаже и передаче производителями

Производство лекарственных препаратов для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителями осуществляются в таре, содержащей следующий объем:

не более 25 миллилитров при объемной доле спирта свыше 50 процентов, курсовой доле лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно и наличии информации из не менее чем 25 субъектов РФ об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению или без назначения медицинского работника;

не более 50 миллилитров при объемной доле спирта от 30 до 50 процентов, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 миллилитров включительно и наличии информации из не менее чем 25 субъектов РФ об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению или без назначения медицинского работника;

не более 100 миллилитров при объемной доле спирта до 30 процентов, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 миллилитров включительно и наличии информации из не менее чем 25 субъектов РФ об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению или без назначения медицинского работника.